7月3日，礼来宣布GLP-1类减重药替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。该药物也是全球首个且目前唯一用于治疗OSA的处方药。
近一年以来，国家药监局已经批准了替尔泊肽用于治疗2型糖尿病和长期体重管理两项适应症。这项最新获批的OSA适应症的使用，需在控制饮食和增加运动基础上进行。
礼来临床数据显示，接受替尔泊肽治疗的成人患者平均减重20%，睡眠中每小时呼吸暂停低通气次数至少减少27次。在接受替尔泊肽治疗一年后，半数以上患者已不再有OSA相关症状。
OSA是指由于气道变窄或阻塞而导致睡眠期间的呼吸中断。北京协和医院呼吸与危重症医学科主任医师、中华医学会呼吸病学分会睡眠呼吸障碍学组组长肖毅教授表示：“阻塞性睡眠呼吸暂停是一种常见的睡眠呼吸障碍疾病，睡眠期间上气道完全或部分塌陷，引起呼吸暂停或低通气，伴有血氧饱和度下降和/或微觉醒。患者以夜眠打鼾伴呼吸暂停、日间嗜睡、非恢复性睡眠、疲劳及失眠等为主要临床表现。”
礼来援引数据显示，我国OSA患病率预估为23.6%，中重度OSA患病率为8.8%，41%的中重度OSA患者合并肥胖。另据《柳叶刀》数据，我国约有1.76亿人群罹患OSA，居全球首位，其中，中重度OSA患者高达6552万。这一数据还在不断上升，预计今年将超过2亿。
OSA还与各种不良心血管疾病事件（CVD）的发生密切相关。去年发布的一份《心血管疾病患者阻塞性呼吸睡眠暂停评估与管理专家共识（2024 版）》为我国CVD患者中OSA的评估和管理提供规范性指导。
然而，由于患者对OSA疾病严重性认识不足，目前患者就诊率偏低，面临着严重的健康风险。
去年12月，美国FDA已经批准了替尔泊肽OSA适应症。随着该适应症在全球更多国家获批，将使礼来在激烈的减重药市场竞争中更具优势。
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钱童心
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